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新品上線 | 潔特生物一次性2D儲液袋新規(guī)格閃亮出道!

2024-08-01

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2D儲液袋新規(guī)格來啦


儲液袋是生物工藝過程中液體制備、儲存與運(yùn)輸至關(guān)重要的耗材。為滿足客戶更多應(yīng)用場景需求,小特帶著儲液袋新規(guī)格10L走來啦!


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10L儲液袋與其他儲液袋兄弟一樣,選用優(yōu)質(zhì)原材制成,擁有極低的氣體透過性,具有優(yōu)秀的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性及生物相容性,可將各種生物制藥工藝料液安全、高效地存儲和轉(zhuǎn)運(yùn)。潔特生物儲液袋目前已有500mL、10L、20L以及50L四種規(guī)格。

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接下來和小特一起回顧一下潔特生物一次性使用2D儲液袋的特點(diǎn)吧~


進(jìn)口醫(yī)用級膜材 性能優(yōu)異


潔特生物一次性使用2D儲液袋采用符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口醫(yī)用級多層共擠膜為原材料,經(jīng)多年市場驗(yàn)證,具備極高的阻隔性能和拉伸強(qiáng)度,并且具有優(yōu)秀的化學(xué)兼容性及生物相容性,可確保生物制藥工藝料液的安全性。


進(jìn)口醫(yī)用級多層共擠膜

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匠心設(shè)計(jì) 細(xì)節(jié)滿滿

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超30項(xiàng)嚴(yán)格測試 性能優(yōu)異


物理性能


車輛碾壓


經(jīng)2噸的SUV汽車碾壓的儲液袋完好無損,儲液袋抗壓性能優(yōu)異

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水泥地面摩擦

將裝有液體的儲液袋拖行10米后,袋體完好無損,儲液袋耐摩擦性能優(yōu)異


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超容量充水

往儲液袋充入標(biāo)定容量兩倍的液體后,袋體無破裂,儲液袋拉伸性能優(yōu)異

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冷凍跌落

將袋子放進(jìn)-80℃冰箱冷凍24小時后取出,進(jìn)行跌落測試,跌落后袋體和焊接處均保持完整,抗冷凍性能優(yōu)異

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· 其他物理性能測試 ·

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生物性能

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其他性能


可提取物研究

參考USP<665>、<1665>、BPOG等原則對一次性儲液袋進(jìn)行提取試驗(yàn),對元素雜質(zhì)、揮發(fā)性有機(jī)物、半揮發(fā)性有機(jī)物、不揮發(fā)性有機(jī)物進(jìn)行分析研究。

潔特生物一次性儲液袋中的可提取物未超過分析評價閾值、未檢出特殊有機(jī)化合物


化學(xué)兼容性

可適用于生物制藥工藝中各類料液


不溶性微粒

符合USP<788>要求


質(zhì)量有保障 守護(hù)工藝料液的安全


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◆嚴(yán)格按照ISO 13485、ISO 9001要求實(shí)施嚴(yán)苛的生產(chǎn)及質(zhì)量檢測管控,并遵循GMP相關(guān)要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

◆成品經(jīng)第三方測試,具備良好的生物相容性及生物安全性。

◆具備良好的物理強(qiáng)度和化學(xué)兼容性,可適用于生物制藥工藝中各類料液

◆使用溫度:-80°C~60°C

◆輻照滅菌, SAL 10-6,無DNase/RNase,無熱原,無人源DNA


訂購信息 各種規(guī)格應(yīng)有盡有

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如需其他尺寸及管路,請聯(lián)系我們提供專屬定制服務(wù)。


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